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Operaide © 2026

Die Plattform, um KI-Agenten und Automatisierungen auf Ihrer eigenen Infrastruktur zu entwickeln, zu betreiben und zu steuern.

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Abweichung geklärt, Charge frei.Untersucht aus Chargendaten.

KI-Agenten entwerfen Untersuchung und CAPA zu jeder GMP-Abweichung, aus Chargenprotokollen, Laborwerten und ähnlichen Fällen. Die QS entscheidet.

Über Ihren Prozess sprechenMehr für Chemie & Pharma

Führende Unternehmen vertrauen Operaide

Führende Unternehmen vertrauen Operaide

  • Toyota
  • DEK
  • Zschimmer & SchwarzZschimmer & Schwarz
  • DE-VAU-GE

Die Herausforderung

Die QS lehnt die Untersuchung ab. Die Charge wartet.

Jede Abweichung braucht eine Untersuchung und eine CAPA, bevor die Charge freigegeben wird. Die Daten liegen in Chargenprotokollen, LIMS und alten Abweichungen. Untersuchungen beginnen deshalb spät und kommen zurück.

eqms.lindwerk-pharma.online
Abweichungsworkflow · eQMSProduktion · Gebäude 4

Abweichung DEV-26-0187 · Charge 26B114 · eröffnet Mo 06:20Feuchte im Granulat über Grenzwert

Freigabe in 2 Tagen
BeschreibungAuswirkungUrsacheabgelehntCAPAAbschluss

Ursache

Abgelehnt von Dr. K. Voss, QS · Di 11:05

„Menschlicher Fehler“ ist keine akzeptierte Ursache. Bitte untersuchen Sie Anlagen- und Prozessdaten und bewerten Sie die anderen Chargen.

Ursache

Menschlicher Fehler beim Trocknen.

CAPA

Bediener zu SOP-114 nachgeschult.

Auswirkung auf andere Chargen *

Erforderlich

Nachweise (Chargenprotokoll, LIMS) *

Erforderlich

Die Lösung

Jede Abweichung untersucht, jede CAPA mit Daten belegt.

Aus Chargenprotokollen, Laborwerten und früheren Abweichungen. Die QS entscheidet.

  1. Abweichung gelesen, Daten gesammelt. Aus dem Abweichungssystem, dazu Chargenprotokoll, Laborwerte und ähnliche Abweichungen.
  2. Untersuchung entworfen. Beschreibung, Auswirkung auf Chargen, Ursache und CAPA, in Ihrer Vorlage.
  3. Offene Punkte markiert. Ursachen, die noch zu bestätigen sind, und CAPAs ohne Verantwortlichen.
  4. Bereit für die QS. Die QS prüft und gibt frei. Die Charge kann in die Freigabe.
Abweichungen5 offene Abweichungen · 1 blockiert die Freigabe

Abweichung DEV-26-0187 · Charge 26B114Granulatfeuchte 4,1 %, Grenzwert 3,0 %

Abweichung öffnen
  1. 1BeschreibungFeuchte 4,1 % nach dem Trocknen, Grenzwert 3,0 %MES
  2. 2Auswirkung auf Chargen26B114 gesperrt, zwei weitere im GrenzwertLIMS
  3. 3UrsacheFeuchte Trocknerluft nach FilterwechselTechnik fragen
  4. 4CAPAFilter neu eingebaut, Alarm ergänztFrühere Abweichungen
  5. 5WirksamkeitDie nächsten fünf Chargen prüfenVerantwortlich unklar

Daten aus

  • MESChargenprotokoll 26B114
  • LIMS6 Feuchtewerte
  • ERP3 Chargen, gleiches Granulat
  • Frühere Abweichungen2 ähnliche Fälle
  • E-MailVerlauf mit der Technik
Untersuchung
Mi 12:00
CAPA-Plan
Fr
Chargenfreigabe
in 2 Tagen
An die QS sendenBearbeiten
Powered byOperaide

Die Lösung

Jede Abweichung untersucht, jede CAPA mit Daten belegt.

Aus Chargenprotokollen, Laborwerten und früheren Abweichungen. Die QS entscheidet.

  1. Abweichung gelesen, Daten gesammelt. Aus dem Abweichungssystem, dazu Chargenprotokoll, Laborwerte und ähnliche Abweichungen.
  2. Untersuchung entworfen. Beschreibung, Auswirkung auf Chargen, Ursache und CAPA, in Ihrer Vorlage.
  3. Offene Punkte markiert. Ursachen, die noch zu bestätigen sind, und CAPAs ohne Verantwortlichen.
  4. Bereit für die QS. Die QS prüft und gibt frei. Die Charge kann in die Freigabe.
Abweichungen5 offene Abweichungen · 1 blockiert die Freigabe

Abweichung DEV-26-0187 · Charge 26B114Granulatfeuchte 4,1 %, Grenzwert 3,0 %

Abweichung öffnen
  1. 1BeschreibungFeuchte 4,1 % nach dem Trocknen, Grenzwert 3,0 %MES
  2. 2Auswirkung auf Chargen26B114 gesperrt, zwei weitere im GrenzwertLIMS
  3. 3UrsacheFeuchte Trocknerluft nach FilterwechselTechnik fragen
  4. 4CAPAFilter neu eingebaut, Alarm ergänztFrühere Abweichungen
  5. 5WirksamkeitDie nächsten fünf Chargen prüfenVerantwortlich unklar

Daten aus

  • MESChargenprotokoll 26B114
  • LIMS6 Feuchtewerte
  • ERP3 Chargen, gleiches Granulat
  • Frühere Abweichungen2 ähnliche Fälle
  • E-MailVerlauf mit der Technik
Untersuchung
Mi 12:00
CAPA-Plan
Fr
Chargenfreigabe
in 2 Tagen
An die QS sendenBearbeiten
Powered byOperaide

Wirkung

Chargen pünktlich freigegeben.

Wir messen die Wirkung gemeinsam mit Ihnen.

Ohne Operaide

  • Untersuchungen beginnen spät. Die QS sammelt erst Daten aus Chargenprotokollen, LIMS und früheren Abweichungen.
  • Chargen warten, weil Untersuchungen spät beginnen.
  • Ursachen wie „menschlicher Fehler“ halten keiner Inspektion stand.

Mit Operaide

  • KI-Agenten entwerfen Abweichungsbericht und CAPA-Vorschlag aus Chargendaten und ähnlichen Fällen. Jeder Schritt ist dokumentiert, die QS entscheidet.
  • Die Untersuchung ist am Tag der Meldung entworfen.
  • Jede Ursache und jede CAPA ist mit Chargendaten belegt.

Warum Operaide

Warum Operaide

Mit agentischer KI zu starten ist leicht. Der Betrieb nicht.

Operaide stellt sie Ihrem Unternehmen zur Verfügung, unter Ihrer Kontrolle.

Zur Plattform

Läuft dort, wo Ihre Daten liegen

Auf Ihrer eigenen Infrastruktur, mit den KI-Modellen, die Sie freigeben.

Jeder Schritt nachvollziehbar

Jede Entscheidung wird mit ihren Eingaben protokolliert. IT und Revision sehen den vollständigen Trace.

Wächst mit Ihnen

In Tagen live. Von der ersten Automatisierung bis zur kompletten Anwendung, auf einer Plattform.

FAQ

Qualitätsberichte: häufige Fragen.

Ja, mit den richtigen Kontrollen: Die App bereitet vor, eine qualifizierte Person entscheidet. Jede Ausführung wird protokolliert, versioniert und freigegeben. Ob eine App validiert werden muss, hängt von ihrer GMP-Relevanz ab. Bei der Dokumentation unterstützen wir Sie.

Sie entwerfen Datenblätter und Übersetzungen aus Ihren freigegebenen Textbausteinen und Produktdaten. Eine Fachperson für Produktsicherheit prüft und gibt jede Fassung frei.

Eine einfache App läuft in einer ersten Version nach wenigen Stunden, eine umfangreiche nach wenigen Tagen. Das hängt vor allem davon ab, welche Systeme Sie anbinden. Im AI Bootcamp entwickeln Ihre Teams mit uns in fünf Tagen ihre ersten Apps und bringen sie in den Alltag.

Ja. Sie warten nicht auf einen Konnektor aus einem Katalog. Jede Anbindung wird über REST oder MCP für Ihr System entwickelt, auch für ERP, CRM, EDI, Portale, ältere Systeme und Eigenentwicklungen. Die Verbindungen richten Sie einmal in der Plattform ein. Ihre Apps nutzen sie mit den Zugriffsrechten, die Sie festlegen. Passwörter im Code gibt es nicht.

Nur, wenn Sie es so entscheiden. Operaide läuft auf Ihrer eigenen Infrastruktur. Für jeden Schritt einer App wählen Sie das KI-Modell. Sensible Daten verarbeitet ein lokales Modell auf eigener Hardware, alles andere auch ein Frontier-Modell in Ihrem Cloud-Tenant. Eine App kann personenbezogene Daten zuerst lokal entfernen, bevor etwas ein Cloud-Modell erreicht. Jede Ausführung wird protokolliert. So sehen Sie, welche Daten wohin gegangen sind.

Ja. Der Bericht geht in der Vorlage oder im Portal des Kunden raus, auf Deutsch oder Englisch. Ihr Team prüft vorher jeden Schritt.

Die Reklamation oder Abweichung, Ihr ERP und Qualitätssystem, Prozess- und Maschinendaten und Ihre früheren 8D- und Abweichungsberichte. Bei jeder Aussage steht die Quelle.

Ihr Qualitätsteam. Die App schlägt Ursachen mit den Daten dahinter vor und markiert, was noch einen Test braucht. Ohne Freigabe wird nichts versendet.

Fachexperten entwickeln mit No-Code im App Builder. Entwickler erweitern die Apps im Code in Operaide Studio. Die IT behält die Kontrolle über KI-Modelle, Daten und Zugriffe. Auf Wunsch entwickeln unsere Engineers die erste Version mit Ihnen, etwa im AI Bootcamp.

Kommerzielle, europäische und selbst gehostete KI-Modelle: OpenAI, Anthropic, Mistral, Azure, Google, Amazon Bedrock, OpenRouter und weitere, oder Open-Source-Modelle über Ollama oder LM Studio. Ihre Administratoren richten sie ein. Jeder Schritt einer App kann dabei ein eigenes KI-Modell nutzen, passend zu seiner Aufgabe.

Wollen Sie das auch?

Erzählen Sie uns von Ihrem Prozess. In einer Demo zeigen wir Ihnen Operaide und wie es ihn übernehmen würde.

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